环球实时：InflaRx新冠重症药物获批，股价2天涨2倍，默沙东与Proxygen合作开发分子胶降解剂

转自：氨基观察

(资料图)

默沙东的合作对象范围不断扩大。

4月5日，Proxygen宣布，与默沙东达成多年研究合作和许可协议，共同确定和开发针对多种治疗靶点的分子胶降解剂。

虽然新冠口服药市场已经饱和，但重症治疗市场依然是存在机会。

日前，InflaRx宣布，C5a抗体Vilobelimab获得FDA批准，用于治疗新冠重症患者。受该消息影响，InflaRx股价在2个交易日内涨幅超过200%。

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

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市场速递

1）海正药业总裁辞职

4月6日，海正药业宣布，董事兼总裁李琰先生因个人原因，申请辞去公司第九届董事会董事、总裁职务。辞去上述职务后，李琰先生不再担任该公司及其子公司的任何职务。

2）迈威生物2022年净亏损9.55亿元

4月6日，迈威生物披露2022年财报。报告期内，公司实现营业收入2772.82万元，同比增长70.88%；净利润亏损9.55亿元，去年同期亏损7.7亿元。

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医药动态

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1）和泽医药P29注射液获批临床

4月6日，据CDE官网，和泽医药P29注射液获批临床，拟开展用于成人2型糖尿病患者血糖控制的研究。

2）荣昌生物注射用RC118获批临床

4月6日，据CDE官网，荣昌生物注射用RC118获批临床，拟开展治疗Claudin 18.2表达阳性的局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤的研究。

3）质肽生物ZT002注射液获批临床

4月6日，据CDE官网，质肽生物ZT002注射液获批临床，拟开展用于成人2型糖尿病患者血糖控制的研究。

4）阿斯利康度伐利尤获批临床

4月6日，据CDE官网，阿斯利康度伐利尤获批临床，拟开展治疗不可切除的胆道癌的研究。

5）百济神州BGB-11417薄膜包衣片获批临床

4月6日，据CDE官网，百济神州BGB-11417薄膜包衣片获批临床，拟用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的研究。

6）君实生物JS006注射液获批临床

4月6日，据CDE官网，君实生物JS006注射液获批临床，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

7）锦篮基因GC101腺相关病毒注射液获批临床

4月6日，据CDE官网，锦篮基因GC101腺相关病毒注射液获批临床，拟开展治疗3型脊髓性肌萎缩症的研究。

8）药明巨诺瑞基奥仑赛注射液获批临床

4月6日，据CDE官网，药明巨诺瑞基奥仑赛注射液获批临床，拟开展治疗中重度难治性系统性红斑狼疮的研究。

9）安锐生物ARTS-011胶囊获批临床

4月6日，据CDE官网，安锐生物ARTS-011胶囊获批临床，拟开展治疗成人中-重度斑块型银屑病的研究。

10）易慕峰生物MC002注射液获批临床

4月6日，据CDE官网，易慕峰生物MC002注射液获批临床，拟开展治疗CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统肿瘤的研究。

11）阿斯利康AZD7789获批临床

4月6日，据CDE官网，阿斯利康AZD7789获批临床，拟开展治疗复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的研究。

12）亿帆医药创新膝骨关节炎疗法获批

4月6日，据NMPA官网，亿帆医药丁甘交联玻璃酸钠注射液上市申请已获得批准，用于治疗膝骨关节炎。

13）基石药业舒格利单抗食管鳞癌申请上市

4月6日，基石药业宣布，其抗PD-L1单抗舒格利单抗注射液，联合化疗一线治疗无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的新适应症上市申请已获受理。

14）箕星药业引进新药落地海南博鳌超级医院

4月6日，箕星药业宣布，其引进的眼科产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂，已经获得海南省药品监督管理局批准，作为进口临床急需药品正式落地海南博鳌超级医院。

15）云顶新耀IgA肾病新药在新加坡递交上市申请

4月6日，云顶新耀宣布，新加坡卫生科学局已正式受理Nefecon的新药上市许可申请，用于治疗具有疾病进展风险的IgA肾病成人患者。

16）迈威生物公布靶向Nectin-4的ADC最新临床数据

4月5日，迈威生物公布9MW2821的临床研究进展。数据显示，在2期临床研究推荐剂量下同样体现了良好的安全性。

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器械跟踪

1）先瑞达ACOSTREAM二代获批

4月6日，先瑞达发布公告表示，外周血管血栓去除器械ACOSTREAM二代获批。

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海外药闻

1）默沙东与Proxygen合作开发分子胶降解剂

4月5日，Proxygen宣布，与默沙东达成多年研究合作和许可协议，共同确定和开发针对多种治疗靶点的分子胶降解剂。

2）奥拉帕利联合疗法一线治疗晚期卵巢癌III期研究达PFS主要终点

4月5日，阿斯利康宣布，在新诊断的没有肿瘤BRCA突变的晚期高级别上皮性卵巢癌患者中，Lynparza、Imfinzi、化疗和贝伐珠单抗联合治疗组在无进展生存期（PFS）方面有统计学意义和临床意义的改善。

3）InflaRx C5a抗体获批用于治疗新冠重症患者

4月4日，InflaRx宣布，C5a抗体Vilobelimab获得FDA批准，用于治疗新冠重症患者。

文／黄恺

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