“珍爱生命,远离毒品”是我们耳熟能详的口号。根据中国国家禁毒委员会办公室发布《2022年中国毒情形势报告》,截止2022年年底,中国现有吸毒人员112.4万名,平均700人中就有一个。毒品是全球性的灾难,也是全人类的共同敌人。
(资料图片仅供参考)
有这样一家公司,就以解决精神活性物质成瘾这一世界性难题为使命,致力于成瘾治疗药物的研发、生产和销售,打造成瘾治疗的“中国方案”。
2022年12月21日,深圳善康医药科技股份有限公司(下称“善康医药”)递交了招股书,拟在科创板上市。本次IPO拟募资13.27亿元,主要用于药品的研发、营销网络建设以及流动资金的补充。2023年4月11日,善康医药结束了第一轮问询。
但正是这样一家“有理想,有抱负”的企业,它的IPO之路似乎险象环生……公司蓝图中的主要产品仍在孵化阶段,而产品的抗风险已经被打上了问号。致命的是,善康医药的营收已经连续四年为负,而未来产品的创收能力还不得而知。
来源:官网
估值暴增
IPO日报记者发现,善康医疗成瘾治疗药物的研发之路漫漫,财务状况一直吃紧。
善康医药前身为深圳善康医疗健康产业有限公司(下称“善康医疗”)于2017年成立。
在公司成立初期,善康医疗收购了湖南赛沃,并在同年对湖南赛沃的主要资产以及纳曲酮植入剂项目核心管理团队和研发人员进行了收购和吸纳。
自公司成立后,善康医疗经历了多次增资。直至2022年公司变更为股份有限公司完成报告期内最后一次增资,公司合计增资八次。
善康医药根据收益法以2023年收入预测数据测算,预计公司估值52.84亿元,相较于之前的3.30亿元上涨了16倍。但由于产品还未面世,其数据是否具有合理性现在还未可验证。
据招股书,2019年度至2022年度(下称“报告期”),由于公司的核心产品仍然处于研发过程中,未能上市销售。善康医疗经营活动产生的现金流量净额持续为负,分别为-0.19亿元、-0.28亿元、-0.51亿元和-0.32亿元 。
报告期内,善康医药营业收入为0,净利润分别约为-0.30亿元、-0.33亿元、-0.66亿元和-0.48亿元。
而与此同时,善康医疗对于产品研发的投入也在不断增加。2019-2021年度,公司研发费用分别为0.17亿元、0.21亿元和0.39亿元,累计研发费用为0.77亿元,投入巨大。
截至2021年12月31日,公司的研发人员占员工总数的比重达到58.42%,超过10%。
而据招股书,报告期内,公司期间费用合计发生金额分别为0.26亿元、0.34亿元、0.68亿元和0.51亿元。其中,公司为了稳定人员结构和留住核心人才所支付的股权激励费用分别为0.05亿元、0.02亿元、0.10亿元和0.13亿元,占期间费用的比例分别为18.86%、6.13%、15.12%和 25.40%。
可以预见的是,倘若未来公司产品上市销售产生利润后,已存在或者新增的股权激励对公司来说可能是一笔不小的负担,或对公司未来的经营业绩产生不利影响。
画饼?
从股权结构上来看,尹述贵分别直接持有珠海小河、珠海小溪和珠海小湖 66.25%、29.13%和45.70%的合伙份额,通过三家合伙企业合计控制善康医药28.26%股份,为公司实际控制人,但控股比例较低。据招股书,2020年1月1日至今,善康医药并无控股股东。
善康医药主要从事以预防阿片类毒品复吸、治疗酒精使用障碍为代表的成瘾治疗等创新药的研发、生产和销售。其受众主要为依赖于酒精和毒品的人群,其群体人数庞大。
根据联合国毒品和犯罪问题办公室《2022年世界毒品报告》和《2021年世界毒品报告》,2020年全球在过去一年内使用过毒品的人群大约为2.84亿人,较2010年增加了26%,其中部分原因可归因于全球人口增长,如果仅根据人口变化预测,到2030年全球吸毒人数将增加到3.05 亿人。
最近五年内,我国登记在册吸毒人数呈下降趋势,但基数仍较大,隐性吸毒人群比例高。截至2021年度,登记在册的阿片成瘾人数为55.6万人。
结合WHO发布的全球阿片类物质使用人数,以及成瘾率和自愿戒毒比例,推算2021年全球阿片类物质脱瘾治疗潜在市场规模约为1766.54亿元。
此外,中国酒精依赖患病群体也十分庞大。
从2017年起至2021年,中国酒精依赖人群从2865万人增长至3581万人,预计2026年将增长4858万人,期间年均复合增长率为6.29%。
中国酒精依赖药物治疗需求市场2017年至2021年的复合年增长率为15.07%,2021年市场规模约339.75亿元。预计在2026年将达到689.85亿元,2021年至2026年的复合年增长率为15.22%。
虽然市场这块“蛋糕”很大,但是结合实际因素考虑,善康医药所规划的蓝图是否过于理想化了?能否吃下这块“蛋糕”还需要打个问号。
截至本招股说明书签署日,善康医药的核心产品尚未取得药品注册证书,未能开展商业化生产、销售业务。而公司未盈利状态可能持续存在或累计未弥补亏损继续扩大,进而可能导致触发退市条件。
此外,据招股书,善康医药拟于2022年12月向CDE提交SK1801(“纳曲酮植入剂”—用于预防阿片类物质成瘾患者脱毒后的复吸)的药品上市注册申请,预计该品种于2023年可获得上市批准。但由于药品研发及注册审评审批环节较多、周期较长、不确定性较大,如果新药注册上市审评审批进程受到较大程度的延迟或无法获得上市批准,则将对公司未来的业务及经营业绩造成较大不利影响。
而由于创新药的研发具有高投入、长周期及高风险的特点,善康医药并不能保证任何临床前研究以及早期临床研究数据能够预测候选药物的临床结果,药品能否成功面世还是一个问题。
另一大担忧是,由于产品还未上市,因此产品销售单价、是否可以纳入医保还未可知。如果产品面世后,销售单价高昂加上未能有医疗系统“保驾护航”,可能会造成“有价无市”的尴尬处境。
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