阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，新冠药市场格局怎么变？

阿兹夫定片、清肺排毒颗粒纳入最新医保目录，辉瑞口服新冠药Paxlovid落选——刚刚结束的2022年医保谈判释出这一消息。据医保管理司负责人介绍，这三款新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序，参与了谈判。

阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠肺炎药物，由河南真实生物科技有限公司开发，原可用于联合治疗高病毒载量的成人HIV-1感染。7月25日，国家药监局附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

清肺排毒颗粒表现“低调”， 这款新冠中成药的开发机构是中国中医科学院中医临床基础医学研究所。据中药上市公司片仔癀（600436.SH）2021年报，公司作为受托生产企业，协助取得清肺排毒颗粒3.2类药品注册证书。

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据悉Paxlovid因报价过高，谈判未成功。Paxlovid是克奈玛特韦/利托那韦两款药的组合。其中克奈玛特韦可抑制新冠病毒RNA复制，利托那韦可减缓克奈玛特韦在体内分解的过程。2月11日，国家药监局附条件批准了辉瑞公司新冠口服药奈玛特韦片/利托那韦片进口注册。

阿兹夫定片、清肺排毒颗粒成功纳入国家医保目录，确保了长期临床使用地位，令概念股不确定性下降。

去年7月，复星医药控股子公司复星医药产业与真实生物达成战略合作，双方联合开发并由复星医药（600196.SH）产业独家商业化阿兹夫定。清肺排毒颗粒也可一定程度增厚片仔癀公司业绩。

于Paxlovid而言，这一结果并非不可接受。由于参与谈判的阿兹夫定片、清肺排毒颗粒和Paxlovid均已临时性纳入医保支付范围，患者在2023年3月31日前均可享受到相关的医保报销政策。因此，在2023年首个季度，新冠药医保支付格局不会变化。

国家医保局等四部门日前印发《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》，明确新冠病毒感染诊疗方案内包含的新冠治疗药品实行医保临时支付政策，并先行执行至2023年3月31日。

相关产业链公司预期得到支撑。去年12月14日，医药综合集团中国医药（600056.SH）宣布负责Paxlovid在中国大陆市场的进口和经销，协议期自即日起至2023年11月30日。此前仿制药公司华海药业（600521.SH）获得辉瑞授权生产Paxlovid的原料药与制剂产品。

对于未纳入医保的新冠药，乃至未上市品种，前景并不乐观。目前国内获批的新冠口服药还有默沙东公司开发的莫诺拉韦胶囊（商品名：利卓瑞/LAGEVRIO）。日本制药公司盐野义开发的Ensitrelvir（恩赛特韦），已临近上市。

国产厂商进入开发后期的品种不少。1月2日，君实生物（688180.SH）与苏州旺山旺水生物医药有限公司合作开发的VV116近期完成III临床研究。此外，众生药业（002317.SZ）、先声药业（02096.HK）、前沿生物（688221.SH）、开拓药业（09939.HK）等公司立项开发的新冠药物都处于III期临床阶段。

医保谈判结果也基本宣告了新冠药市场格局落定。

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