美国FDA将做出“重大改变”，或是30年来临床试验多样性的最大变化

记者 姚易琪·《自然》杂志发文称，美国FDA将很快要求相关机构提交一份确保临床试验多样性的计划。扩大临床试验受试者的范围和种类是测试药物

2023-02-19 11:56

环球观焦点：艾美疫苗(06660.HK)两款mRNA新冠疫苗在巴基斯坦获临床试验批准

艾美疫苗(06660 HK)自愿公告，2023年2月13日，集团针对新型冠状病毒变异株的mRNA新冠候选疫苗正式获批在巴基斯坦开展一期临床试验。同日，集团针对新

2023-02-16 09:52

天天快看：瑞科生物-B：新佐剂重组带状皰疹疫苗REC610的I期临床试验首批受试者成功入组

瑞科生物-B(02179 HK)自愿公告，集团已于近日就其新佐剂重组带状皰疹疫苗REC610成功完成首批受试者入组。该研究是一项随机、观察者盲、葛兰素史克Shi

2023-02-13 14:09

中国生物药(01177.HK)创新药“TQB2103(Claudin18.2ADC)”临床试验申请获CDE受理

中国生物物药(01177 HK)自愿公告，集团自主研发的1类新药注射用“TQB2103(Claudin18 2ADC)”已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(

2023-02-10 17:02

天天新资讯：高盛：予云顶新耀-B中性评级 目标价升至15.91港元

高盛发布研究报告称，予云顶新耀-B（01952）“中性”评级，对2022-24财年每股盈测由+2 23 -3 97 -2 51元人民币调整至-1 11 -3 97 -2 5元人民币

2023-02-10 12:51

中泰国际：予信达生物增持评级 目标价升至48.35港元

中泰国际发布研究报告称，予信达生物（01801）“增持”评级，鉴于四季度收入低于预期，将2022年收入预测下调7 9%，股东净亏损预测上调6%。公司

2023-02-09 16:58

和铂医药(02142.HK)HBM1022临床试验启动获FDA新药研究许可

和铂医药(02142 HK)自愿公告，公司已获美国食品及药物监督管理局(“FDA”)的新药研究申请许可(“IND”)在美国启动单克隆抗体HBM1022的临床试验

2023-02-07 09:02

微头条丨远大医药(00512.HK)全球创新RDC药物TLX101的中国临床试验申请获受理

远大医药(00512 HK)自愿公告，集团用于治疗多形性胶质母细胞瘤的全球创新放射性核素偶联药物(“RDC”)TLX101的新药临床试验(“IND”)申请，

2023-02-06 08:58

再传捷报，远大医药全球创新RDC药物TLX101国内IND获受理，研发实力已位列国际一流水平

近日，港股科技创新型医药企业远大医药（00512）用于治疗多形性胶质母细胞瘤的全球创新放射性核素偶联药物（RDC）TLX101的国内新药临床试验（I

2023-02-05 18:53

每日动态!中国版第一三共在哪儿？

转自：氨基观察DS-8201带领ADC进入到了一个全新的赛点。在乳腺癌领域，DS-8201打遍天下无敌手。一面将第二代ADC药物T-DM1全面碾压，一面继续开

2023-02-04 20:54

世界热议:欧康维视生物-B(01477.HK)治疗乾眼症新药OT-202的I期临床试验完成

欧康维视生物-B(01477 HK)公布，公司研发的治疗乾眼症的I类新药OT-202(酪氨酸激酶抑制剂)的I期临床试验已经顺利完成。OT-202(酪氨酸激酶抑制

2023-02-03 09:13

世界热讯:德琪医药-B(06996.HK)涨超11% ATG-022治疗晚期或转移性实体瘤临床试验申请获批

德琪医药-B(06996 HK)自愿公告，ATG-022用于治疗晚期或转移性实体瘤患者的首次临床试验(CLINCH试验)的申请已获得悉尼Bellberry人类研

2023-02-02 11:08

环球聚焦：百亿BTK抑制剂市场纷争，可能的三种结果

转自：氨基观察未来几年，BTK抑制剂市场注定风起云涌。1月27日，礼来的第三代BTK抑制剂Pirtobrutinib获FDA加速批准上市，用于三线及以上治疗（

2023-02-01 19:58

【环球新视野】歌礼制药-B(01672.HK)美国食药监局批准开展ASC10治疗呼吸道合胞病毒感染IIa期临床试验

歌礼制药-B(01672 HK)自愿公告，美国食药监局已批准开展ASC10治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染IIa期临床试验。基于已有数据，选定了ASC10以80

2023-02-01 15:14

当前讯息：君实生物(01877.HK)JS401注射液获药物临床试验申请受理通知书

君实生物(01877 HK)自愿公告，公司与控股子公司无锡润民医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，JS401注射液(项目

2023-02-01 09:58

欧康维视生物-B(01477.HK)：OT-101 III期临床试验于中国完成受试者入组

欧康维视生物-B(01477 HK)公布，治疗小儿近视发展的自研新药OT-101(0 01%硫酸阿托品滴眼液)已于2023年1月18日完成在中国的170名受试

2023-02-01 08:59

绿叶制药(02186.HK)注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球“LY01022”在中国获批临床试验

绿叶制药(02186 HK)公布，集团自主研发的抗肿瘤创新制剂—注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球的3个月长效剂型(“LY01022”)已获中国国家药品监督管理局药品审

2023-01-31 12:08

兆科眼科-B(06622.HK)环孢素A眼凝胶通过国家药监局药品注册及临床试验现场核查

兆科眼科-B(06622 HK)自愿公告，环孢素A眼凝胶(公司主要候选药物之一)已通过国家药品监督管理局的药品注册及临床试验现场核查。有关核查核实环

2023-01-31 09:03

天天快资讯：远大医药(00512.HK)三款全球创新药物中国临床试验申请获NMPA受理

远大医药(00512 HK)公布，集团在呼吸及重症抗感染及眼科板块的三款全球创新药物的新药临床试验(“IND”)申请，近日已获得中国国家药品监督管理

2023-01-30 09:52

全球热文：又一国产新冠药获批，牵动百亿资本

来源：21世纪经济报道记者丨韩璐编辑丨谭璐陈晓平两款国产新冠药，同时上市。1月29日，国家药监局宣布，附条件批准两款国产新冠病毒感染治疗药

2023-01-30 08:07