中泰国际：予信达生物增持评级 目标价升至48.35港元

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中泰国际发布研究报告称，予信达生物（01801）“增持”评级，鉴于四季度收入低于预期，将2022年收入预测下调7.9%，股东净亏损预测上调6%。公司产品中除达伯舒以外的七款产品均为2020年下半年以后上市，销量处于增长期，因此2021-24E收入CAGR仍将达24.6%，未来还将可能有多款新产品获批，目标价由41.4港元上调至48.35港元。

中泰国际主要观点如下：

2022年四季度收入略受国内疫情影响，但预计对2023年影响有限

该行近期审视公司经营情况。公司预计四季度产品销售总额约10亿人民币（下同），略低于市场及该行预期，管理层表示主要是国内疫情影响产品销售。该行预计2023年1季度仍将略受疫情影响，但预计全年影响有限。

现有产品新增多种适应症，受益患者群体将扩大

公司现有产品在2022年国家医保目录谈判中新增多项适应症，主要包括：1）肿瘤药达伯舒新增一线胃腺癌和一线食管癌两项适应症；2）肿瘤药达攸同新增原发性腹膜癌、宫颈癌及肝细胞癌三项适应症；3）肿瘤药达伯华新增初治滤泡性淋巴瘤的维持治疗和慢性淋巴细胞白血病两项适应症；4）自身免疫类药物苏立信新增成人及儿童克罗恩病两项新适应症。该行预计使用这些药物的患者将增加。

公司预计2023-24年将有多项临床试验及上市审批取得进展

公司预计2023年将有多项市场关注的上市审批及临床试验取得进展，如能兑现将为股价构成支持，具体包括：1）达伯舒新适应症可能获批：公司预计达伯舒将正式获批用于EGFR阳性非小细胞肺癌治疗；2）三款新药可能获批：公司预计IBI-326（用于CAR-T疗法）、IBI306（用于高胆固醇血症治疗的单克隆抗体）、IBI-376（用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤治疗）将获批上市。

以及，3）两款新药可能提交上市申请：公司预计IB-I351（肿瘤患者KRASG12C抑制剂）与IBI344（用于骨髓增生异常综合征）可能提交上市申请；4）临床试验进展：预计IBI-362（肥胖症及二型糖尿病药物）与IBI-112（银屑病药物）可能公布三期临床数据；5）临床试验关键数据读出：预计将公布IBI-939（用于非小细胞肺癌）与IBI-110（用于鳞状非小细胞肺癌、胃癌、肝癌）临床试验关键数据。

风险提示：（一）新冠疫情反复导致公司生产受影响；（二）新药上市后销售情况差于预期；（三）新药研发进度慢于预期。

标签： 临床试验 非小细胞肺癌 产品销售