赛生药业(06600.HK)：达佑泽(那西妥单抗)于中国商业化上市

2023-07-02 21:56:35 来源：清一色财经

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来源：格隆汇

格隆汇7月2日丨赛生药业(06600.HK)宣布，达佑泽®(那西妥单抗)(“达佑泽®”)中国上市会于2023年7月1日举行。达佑泽®的首批处方已开出。随着达佑泽®在中国的正式商业化上市，公司已做好充分准备为中国复发性或难治性高危神经母细胞瘤患者提供新的免疫治疗手段。

达佑泽®已获中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)批准与粒细胞—巨噬细胞集落刺激因子(“GM-CSF”)联合给药，用于治疗伴有骨或骨髓病变，对既往治疗表现为部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的1岁及以上儿童或成年复发性或难治性高危神经母细胞瘤患者。

在国家药监局正式批准达佑泽®之前，得益于国家政策支持，赛生药业分别于2021年6月及2021年12月于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区及中国(天津)自由贸易试验区先行试点推出达佑泽®。于2022年1月开始，赛生药业根据当地特殊进口政策在中国台湾销售达佑泽®。

公司亦积极寻求扩大使用达佑泽®可能解决的疾病适应症。例如，公司正在筹备探索达佑泽®治疗其他GD2高表达的实体肿瘤的研究。