天天即时：新冠江湖变局：疫苗、口服药向左，中和抗体向右

转自：氨基观察

没有人知道新冠疫情将会走向何方，即便是参与研发新冠疫苗、口服药的药企们。不过，即便如此，新冠防治武器库的升级工作，也从未停止。

(资料图片仅供参考)

过去一周，国内新冠防治江湖就迎来了新变局。

最大的变化发生在疫苗领域。3月22日，随着石药集团、神州细胞的两款疫苗同时获批上市，国内新冠疫苗正式进入抗奥密克戎时代，同时mRNA技术也迎来了破局时刻。

同样迎来新力军的，还有口服药领域。3月23日，众生药业的3CL蛋白酶抑制剂来瑞特韦片获药监局附条件批准。至此，国内共有4款口服药上市，数量全球之最。

对比之下，最为落寞的是中和抗体。在上市8个月之后，腾盛博药在3月24日的财报中，宣布了终止商业化中和抗体。

某种程度上，新冠中和抗体的兴衰，也是新冠防治江湖一个的缩影。因为产能、价格以及病毒的免疫逃逸等原因，新冠中和抗体注定只是暂时的过客。

面对不断变异的新冠病毒，我们的武器库也要日常升级，有人前进的同时注定会有人掉队。但不管怎么说，这些在第一时间投入资金研发对抗新冠武器的药企们，都是值得褒奖的对象。

/ 01 /

破局的mRNA技术，

与“抗奥密克戎时代”

虽然疫情暂时淡去，但新冠疫苗的更新迭代依然还在继续。3月22日，对于国产新冠疫苗来说，又是一个新的起点。

当日，石药集团的SYS6006和神州细胞4价S三聚体蛋白疫苗同时获批上市，这意味着国产新冠疫苗正式进入奥密克戎时代。

此前获批的多款新冠疫苗，虽然均表示对奥秘克戎毒株有较好的免疫效果，但疫苗本身均不是针对奥密克戎毒株设计。

而此次获批的疫苗中，神州细胞的4价S三聚体蛋白疫苗针对Alpha、Beta、Delta、Omicron变异株设计；石药集团的SYS6006也涵盖了Omicron BA.5变异株的核心位点。

与此同时，石药集团SYS6006的获批，对于疫苗行业还有一个重要意义，那就是mRNA技术的破局：SYS6006是首个上市的国产mRNA疫苗。

从落后到追赶，如今国内也已经有针对奥密克戎的疫苗以及mRNA疫苗的上市，这对国内疫情防治工作也将起到重大帮助。

当然，对于这两款疫苗来说，获批是起点，而并非终点。就疫苗研发格局来看，不管是重组蛋白疫苗领域还是mNRA疫苗领域，均有众多实力选手还在推进疫苗的研发工作。

这也意味着，国产新冠疫苗的有效性、安全性都会持续迭代，要想稳坐钓鱼台需要用技术实力说话。

与此同时，由于毒株不断变种，新冠防治市场格局，将一直改变。在变种毒株的冲击下，新冠疫苗企业如果不努力，很可能马上就会过气。

总而言之，革命尚未成功，同志仍需努力。

/ 02/

国产新冠口服药：

上市数量全球最多

与新冠疫苗一样完成追赶的，还有国产新冠口服药。近日，新冠口服药领域也迎来新选手的上市。

3月23日，众生药业公告表示，3CL蛋白酶抑制剂来瑞特韦片收到《药品注册证书》，适应症为用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者。

这是国内第4款获批上市的新冠口服药。在众生药业之前，真实生物的阿兹夫定、君实生物的氢溴酸氘瑞米德韦片、先声药业的“先诺特韦片/利托那韦片组合”已经率先上市。

目前来看，我国已经成为新冠口服药上市数量最多的国家。

在创新药研发最为发达的美国，目前只有3款新冠药物上市，分别是辉瑞的Paxlovid、吉利德的瑞德西韦、默沙东的Molnupiravir。其中，瑞德西韦为注射制剂，而非口服剂型。

随着国产新冠口服药上市数量的增加，不可避免会出现神仙打架的局面。对于药企们来说，差异化竞争将是关键。

例如，众生药业的来瑞特韦片与先声药业的先诺特韦片虽然均为3CL蛋白酶抑制剂，但前者的用药并不需要与利托那韦片联用。

这也意味着，其拥有更高的可及性。毕竟利托那韦片有众多用药限制，尤其是对老年人并不友好。当然，根据现有披露数据来看，在可及性之外，众生药业是否还有其他优势不得而知。

但不管怎么说，新冠口服药研发的方向，涉及疗效、安全性、可及性等综合维度的。未来，谁能做得更好，谁也将更有优势。

/ 03/

中和抗体：主动退场

相比于新冠口服药和新冠疫苗的持续迭代，新冠中和抗体显得有点落寞。

过去一年，腾盛博药安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法的销售收入为5160万元。目前来看，这将是该联合疗法的销售额上限。

3月24日，腾盛博药在发布的2022年财报中提及，决定结束安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法项目，并已停止生产工作。

这意味着，在商业化8个月之后，国内首个上市的中和抗体正式退场。

站在当下，这一局面的出现并不令人意外。在对抗疫情的过程中，中和抗体更多是阶段性的产物。

一方面，中和抗体针对的新冠病毒S蛋白的刺突蛋白受体结合域（RBD）或N末端结构域 (NTD)，都是高度可变的。这也使得病毒在持续变异过程中，能够逃避抗体反应。随着越来越多变异毒株的出现，新冠中和抗体的治疗选择范围越缩越小。这也是为什么FDA相继停用了多款中和抗体。

另一方面，随着小分子药物出现，中和抗体的性价比变得不高。

中和抗体的制备过程较复杂，一般需要通过对患者的B淋巴细胞进行单细胞测序，用新冠蛋白的刺突蛋白与细胞相互作用，筛选出高亲和力的中和抗体，继而通过基因工程对抗体进行调整、优化、克隆，以完成中和抗体的筛选和大规模生产。

算下来，得到中和抗体的时间成本和资金成本，都不会太低。这导致中和抗体的产能有限，不能满足全球抗疫的需求。

综合这两大劣势，新冠中和抗体这一武器存在的期限必然不会太长。从这个角度来说，巴韦单抗╱罗米司韦单抗退出市场也情有可原。

尽管新冠疫情不断变化，但国内已有多款优秀的新冠疫苗及口服药，在这一背景之下，腾盛博药做出主动下架的决定，无疑是正确且明智的选择。

文／黄恺

PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。

]article_adlist–>

标签：