4月14日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,国家中医药管理局科技司司长李昱表示,“在这次抗击新冠疫情的过程中,中医药发挥了重要的作用,并且成为中国疫情防控的一大亮点”。
同日,以岭药业发布公告称,以岭药业和其子公司北京以岭药业收到国家药品监督管理局下发的连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒的关于新增适应症申请的《药品补充申请批件》,获批在原批准适应症的基础上,增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”新适应症。
伴随着疫情在海外的蔓延与扩散,中医药“出海”援助顺应国际疫情防控需要,成为海外疫区口口相传的高频词。在不少海外留学生晒出的大使馆发放的健康包中,我们也发现了中成药连花清瘟的“身影”。
而自3月开始,以岭药业股价就已连番上涨。3月至今,以岭药业已收获7个涨停板,今年以来股价累计上涨184.15%,截至4月17日,以岭药业收盘价35.32元/股。
连花清瘟药品适应症加入治疗新冠肺炎
连花清瘟是新冠肺炎治疗推荐的中成药之一。在最近几版新冠肺炎诊疗方案中,新冠肺炎中药治疗推荐“三药三方”,“三药”中就包括连花清瘟胶囊(颗粒)。
连花清瘟是以岭药业在2003年非典期间研发出来的,当年中国军事医学科学院P3实验室研究发现,连花清瘟对引发“非典”的冠状病毒SARS具有抑制作用。2020年新冠疫情发生后,中央指导组中医药专家、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼教授在接受有关媒体采访时表示,“从现在来看,对冠状病毒本身有抑杀作用的药比较多,做完实验有肯定效果的,并且写在说明书的,是连花清瘟”。
4月14日,李昱在国务院联防联控机制新闻发布会上说道:“这一次疫情抗击中,中医药通过临床筛选出有效的方剂‘三药三方’,发挥了重要的作用,这三个药物都是前期经过审批的已经上市的老药,这次在新冠肺炎的治疗中发挥了重要的作用,显示出良好的临床疗效。”
同时,李昱说道:“连花清瘟胶囊在治疗轻型、普通型患者方面显示出良好的疗效,在缓解发热、咳嗽、乏力等症状方面疗效明显。同时,可以有效地减轻转重率。鉴于‘三药三方’,特别是‘三药’在此次疫情中发挥的重要作用和取得的良好的临床证据,国家药监局已经批准将治疗新冠肺炎纳入到‘三药’的新的药品适应症中。”
4月16日,钟南山院士视频直播时表示,连花清瘟对于新冠病毒有抑制作用,临床研究中有284名患者,治疗组的康复率相对对照组是更高的,但从重症转轻症没有明显差异。因此,连花清瘟胶囊可能对于轻症和非重症的新冠患者更加适用。
据《证券日报》记者梳理,自2020年1月起,连花清瘟胶囊(颗粒)先后列入《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》(试行第四/五/六/七版)及湖北、北京、上海等20个省卫健委、中医药管理局新冠肺炎诊疗方案推荐用药,列入国家工业和信息化部疫情防控重点保障物资清单中医疗应急保障物资、13个省储备用药及应急医疗物资采购品种。
为保障连花清瘟胶囊(颗粒)的供应,以岭药业自1月下旬根据市场需求紧急调整生产计划,将所有生产线24小时用来生产连花清瘟产品,其他产品暂时依靠公司成品库存和商业渠道库存来满足市场供应。
“经过近40天的紧而有序的抢产行动,连花清瘟市场终端缺货情况已经缓解,公司自3月初根据市场需求情况逐步恢复了其他专利产品的生产,目前公司生产线已基本恢复正常状态。”以岭药业董事、董事会秘书吴瑞在接受《证券日报》记者采访时谈道。
此外,值得一提的是,为了进一步保证连花清瘟的供给,3月28日,以岭药业变更募集资金用途,将化学制剂国际产业化项目的部分募集资金2.55亿元用于连花清瘟系列产品产能提升项目。
据吴瑞介绍,上述项目实施后,以岭药业将进一步提高连花清瘟产品产业化能力,实现新增年产连花清瘟胶囊75亿粒、连花清瘟颗粒9.9亿袋、连花清瘟片21亿片生产规模。
从目前的情况来看,若以岭药业将所有生产线用来生产连花清瘟产品,胶囊剂产能日产五千万粒,颗粒剂二百多万袋,片剂二百多万片。
连花清瘟启动多国注册工作
伴随着全球战“疫”进程,连花清瘟能否作为领头羊,为中药“出海”创造历史机遇备受关注。
以岭药业董秘吴瑞在接受记者采访时谈道:“目前除大陆地区外,连花清瘟已在中国香港地区、澳门地区和巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国等6国注册获得上市批文。目前公司连花清瘟胶囊在美国申请FDA注册的二期临床工作正在按计划推进。同时也启动了连花清瘟胶囊在多个国家的注册工作。虽然目前在已注册国家和地区的连花清瘟订单相较之前有明显增加,但从整体看尚未形成规模销售。”
4月15日,张伯礼在接受媒体采访时表示,泰国已经给连花清瘟颁布许可证,可以在泰国销售,法国也准备用连花清瘟做新冠肺炎的临床研究。
作为现代中医药的代表,连花清瘟胶囊对新冠肺炎疫情的抑制和缓解作用获得了海内外的一致首肯。通过这一次疫情,国际上对中药的认识也有了一个明显的改变。
吴瑞表示:“作为中国传统文化的一部分,中医药将借助新冠肺炎疫情扩大在全球的影响力,这次疫情也将成为中医药占领国际市场的新契机。”
“当然,中药在国外,尤其是在欧美国家,需要一定的过程。因为它是作为创新药来审批的,它的整个技术水平和技术含量相当于化学药和生物药的创新药,所以还有一个过程要走。”吴瑞说道。(赵学毅 张晓玉)
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