基石药业(02616.HK)舒格利单抗的新适应症上市申请获国家药监局受理

基石药业(02616 HK)公布，舒格利单抗联合化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃 胃食管结合部腺癌的新适应症上市申请获中国国家药品监

2023-02-28 08:59

全球热讯:和誉-B(02256.HK)附属ABSK121新药临床试验申请获国家药监局批准

和誉-B(02256 HK)自愿公告，2月22日，公司之附属公司上海和誉生物医药科技有限公司克服FGFR耐药性突变的新一代小分子FGFR抑制剂ABSK121获得

2023-02-22 08:56

全球热资讯！石四药(02005.HK)替硝唑获国家药监局批准登记为在上市制剂使用的原料药

石四药集团(02005 HK)自愿公告，集团的替硝唑已获国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。替硝唑主要适用于厌氧菌引起的败血

2023-02-06 08:53

全球讯息：石四药(02005.HK)两款药品获国家药监局生产注册批件

石四药集团(02005 HK)自愿公告，集团已取得国家药品监督管理局有关奥硝唑注射液(3ml:0 5g)及硫辛酸注射液(24ml:600mg)的药品生产注册批件

2023-02-02 13:05

兆科眼科-B(06622.HK)环孢素A眼凝胶通过国家药监局药品注册及临床试验现场核查

兆科眼科-B(06622 HK)自愿公告，环孢素A眼凝胶(公司主要候选药物之一)已通过国家药品监督管理局的药品注册及临床试验现场核查。有关核查核实环

2023-01-31 09:03

【独家】先声药业(02096.HK)抗新冠创新药先诺欣获国家药监局附条件批准在中国上市

先声药业(02096 HK)公布，于2023年1月28日，集团与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的创新药先诺欣®(先诺特韦片 利托那韦片组合包装)由

2023-01-30 09:58

全球热消息：君实生物(01877.HK)：VV116获国家药监局附条件批准上市

君实生物(01877 HK)公布，2023年1月28日，国家药品监督管理局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特別审批程序，进行应急审评审批，附条件批

2023-01-30 08:58

快讯：国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装、氢溴酸氘瑞米德韦片上市

两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。

2023-01-29 15:15

中国生物：奥密克戎株新冠mRNA疫苗获国家药监局临床批件

专家指出，此款疫苗采用新型抗原设计，进一步提高了诱导有效中和抗体的能力，在易感动物模型实验中也显示出其完全的攻毒保护作用。

2023-01-20 13:03

环球观点：石四药集团(02005.HK)多索茶碱获国家药监局批准成为在上市制剂使用的原料药

石四药集团(02005 HK)公布，集团的多索茶碱已获国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。多索茶碱主要用于治疗支气管哮喘、慢

2023-01-19 13:55

微速讯：国家药监局：依法加快相关药品的应急审评审批，提高药品可及性

要继续围绕“临床急需”，依法加快相关药品的应急审评审批，提高药品可及性。

2023-01-19 11:59

每日精选：先声药业：抗新冠创新药先诺欣新药上市申请获国家药监局受理

先诺欣拟用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）成年患者。

2023-01-16 17:09

观天下！国家药监局：审评审批全程加速 加快中药新药上市进程

高度重视中药在公共卫生事件应对中的积极作用。

2023-01-12 20:58

焦点消息！信达生物(01801.HK)国家药监局受理帕萨利司片新药上市申请并纳入优先审评

信达生物(01801 HK)公布，国家药品监督管理局(“NMPA”)已经正式受理帕萨利司片(PI3Kδ抑制剂，研发代号：IBI376)的新药上市许可申请(“ND

2023-01-06 14:11

天天亮点！国家药监局应急附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册

附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞 LAGEVRIO）进口注册。

2022-12-30 16:12

天天热资讯！绿叶制药：LY03010上市申请已获国家药监局受理

12月28日，绿叶制药在港交所公告称，该集团研发的中枢神经系统(CNS)治疗领域长效产品棕榈酸帕利哌酮注射液(LY03010)的上市申请已获中国国家药

2022-12-28 14:00

当前速递！国家药监局局长焦红在京调研新冠病毒疫苗及治疗药物生产流通工作

持续加强生产供应、流通使用等各环节、全链条的动态监管，切实保障药品质量安全，有力服务疫情防控大局。

2022-12-26 15:55

世界讯息：国家药监局已批准44个新冠病毒抗原检测试剂

截至目前，国家药监局已批准44个新冠病毒抗原检测试剂产品。

2022-12-22 18:00

国家药监局：进一步加强疫情防控药品质量安全监管

据国家药监局消息，要求全系统配合优化疫情防控的各项措施，进一步加强疫情防控药品质量安全监管，保障药品安全形势总体稳定。

2022-12-22 16:52

全球观焦点：国家药监局：开展三轮抗原检测试剂抽检，未发现不合格产品

国家药监局先后对抗原检测试剂开展三轮次全覆盖专项抽检，未发现不合格产品，整体质量稳定。

2022-12-20 15:59