环球实时：科济药业-B(02171.HK)国家药监局受理泽沃基奥仑赛注射液新药上市申请

科济药业-B(02171 HK)自愿公告，中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理泽沃基奥仑赛注射液(zevorcabtageneautoleucel，研发代

2022-10-18 09:01

今日观点!石四药集团(02005.HK)：两款药品获国家药监局生产注册批件

石四药集团(02005 HK)公布，集团已取得国家药品监督管理局有关己酮可可硷注射液(5ml：100mg)的药品生产注册批件，视同通过一致性评价，是国內企业首家

2022-10-10 15:48

天天热讯:信达生物(01801.HK)：国家药监局批准高选择性RET抑制剂塞普替尼的上市申请

信达生物(01801 HK)自愿公告，国家药品监督管理局(“NMPA”)已经正式批准高选择性RET抑制剂塞普替尼(40mg&80mg胶囊)的上市申请(“NDA”

2022-10-10 09:43

【世界独家】信达生物(01801.HK)：国家药监局批准希冉择治疗晚期肝细胞癌的新适应症上市申请

信达生物(01801 HK)自愿公告，国家药品监督管理局(“NMPA”)已经正式批准抗血管生成药物希冉择®(雷莫西尤单抗)用于既往接受过索拉非尼治疗且甲胎蛋白

2022-10-10 09:49

信息：康诺亚-B(02162.HK)国家药监局药审中心授予CMG901突破性治疗药物认定

康诺亚-B(02162 HK)公布，国家药品监督管理局药品审评中心授予集团在研新药CMG901(Claudin18 2抗体偶联药物)突破性治疗药物认定，用于治疗

2022-09-19 09:59

当前最新：石四药集团(02005.HK)阿奇霉素乾混悬剂取得国家药监局药品生产注册批件

石四药集团(02005 HK)公布，集团已取得国家药品监督管理局有关阿奇霉素乾混悬剂的药品生产注册批件，视同通过一致性评价，是国內企业首家获批

2022-09-05 08:54

世界新资讯：国家药监局：开展规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治行动

自2022年9月1日起，在全国范围内组织开展为期3个月的规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项行动。

2022-08-30 20:58

天天微动态丨国家药监局：对中选药品实施“一企一策、一品一档”

建立健全监管台账。对中选药品实施“一企一策、一品一档”，坚持问题导向，实现监管信息共享，以信息化手段提升监管针对性和实效性。

2022-08-30 20:03

每日速读!国家药监局：切实提高检验检测能力建设 补齐检验检测机构能力短板

下一步，一要全面深化实施药品监管科学研究。二要切实提高检验检测能力建设。三要持续加强信用体系建设。四要加强中药监管科学研究。

2022-08-25 19:59

环球消息！歌礼制药-B(01672.HK)新冠口服RdRp抑制剂ASC10新药临床试验申请获国家药监局批准

歌礼制药-B(01672 HK)自愿公告，中国国家药品监督管理局已批准新冠口服候选药物聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10的新药临床试验(IND)申请。歌礼是首个

2022-08-22 15:41

天天精选！国家药监局：《化妆品网络经营监督管理办法》公开征求意见

征求意见稿指出，化妆品电子商务平台经营者对平台内化妆品经营者身份信息的保存时间自其退出平台之日起不少于3年。

2022-08-17 22:39

即时：归创通桥-B(02190.HK)中期亏损同比收窄63.4%至2550.4万元人民币

归创通桥-B(02190 HK)公布，截至2022年6月30日止六个月，实现收入1 53亿元(人民币,下同)，同比增长113 7%。公司权益持有人应占亏损255

2022-08-15 17:52

世界消息！歌礼制药-B(01672.HK)新冠口服候选药物临床试验申请获国家药监局受理

歌礼制药-B(01672 HK)自愿公告，其COVID-19(“新冠”)口服候选药物聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10新药临床试验(IND)申请已获中国国家药

2022-08-04 08:53

焦点播报:国家药监局药审中心：对无症状感染者药物干预的治疗学意义有限

目前有鼻、咽喷雾剂等给药途径药物申报拟用于新冠肺炎的治疗或预防，对于此类情形，结合专家意见认为，该给药途径用于抗病毒治疗和预防的研发

2022-08-01 22:46

重点聚焦!四环医药(00460.HK)：轩竹生物药品氟维司群注射液上市申请获国家药监局受理

四环医药(00460 HK)自愿公告，中国国家药监局已受理氟维司群注射液的上市申请。此次上市申请是轩竹生物递交的首个抗肿瘤药物上市申请并获得受

2022-07-27 08:54

当前热点-复宏汉霖(02696.HK)：汉贝泰新增适应症的补充申请获国家药监局受理

复宏汉霖(02696 HK)公布，近日，公司自主开发的汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)新增复发性胶质母细胞瘤适应症的补充申请获国家药品监督管理局(“NM

2022-07-26 17:58

世界滚动:国家药监局应急附条件批准阿兹夫定片增加新冠治疗适应症注册申请

7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增

2022-07-25 18:58

当前要闻：国家药监局应急附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请

7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增

2022-07-25 18:37

世界要闻：国家药监局应急附条件批准河南真实生物阿兹夫定片增加新冠治疗适应症注册申请

此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。

2022-07-25 17:48

焦点速看：信达生物(01801.HK)：耐立克上市申请获国家药监局受理并纳入优先审评

信达生物(01801 HK)公布，国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)已经正式受理奥雷巴替尼(商品名：耐立克®)的上市申请(“NDA”)

2022-07-19 18:45